臨床試験・研究のご案内
臨床試験のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、各種臨床試験を実施するにあたり、全ての被験者の人権の保護、安全の保持、福祉の向上を図る立場から、名古屋市立大学医学部附属東部医療センターと共同で「名古屋市立病院臨床研究審査委員会」を設置し、治験等の臨床試験について、その実施の適否等を審議しています。
各種試験・契約の窓口については、以下のとおりとなります。
| 臨床研究（医薬品・医療機器等） | 製造販売後調査 | 副作用・感染症等報告 |
|---|---|---|
| 臨床研究管理室 （東部医療センター内） TEL：052-721-7171（内線2355） |
臨床研究管理室 ※欄外参照 |
臨床研究管理室 ※欄外参照 |
※製造後販売調査及び副作用・感染症等報告に関する依頼につきましては、西部医療センター薬剤科にご連絡頂きました後、臨床研究管理室までメールにてご連絡下さい。なお、契約書についても臨床研究管理室にて、受領します。
詳しくは、以下のリンク先をご覧ください。
- LINK先（外部リンク）
- ・ 臨床試験のご案内 （名古屋市立大学医学部附属東部医療センター）
臨床研究のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、下記の臨床研究を実施しています。この研究の計画・方法についてお知りになりたい場合や、この研究に参加されたくない場合は、「お問い合わせ先」へご相談ください。なお、個人情報保護及び知的財産の観点よりお答えできない内容もあります。
お問い合わせ先
〒464-8547 愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター内 臨床研究開発支援センター 東部分室（入院・診療棟2階）
Email：emc4628@med.nagoya-cu.ac.jp
◆各科で実施中の臨床研究
◆過去に実施した臨床研究
・局所限局性前立腺癌に対する陽子線治療の多施設共同後方視的研究
（研究期間：西暦 2016年 10月 11日～ 2017年 3月 31日）
・BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成
（研究期間：西暦 2017年12月～ 2019年10月31日）
・膵癌に対するゲムシタビン＋ナノ化パクリタキセル併用化学療法における超音波内視鏡下生検検体を用いたclassⅢβ-tubulin及びhENT1の効果予測マーカーとしての有用性
（研究期間：西暦 2018年5月～ 2018年11月9日）
・小児神経科外来における重症心身障害児の移行期医療に関する実態調査
（研究期間：西暦 2018年8月～ 2019年3月31日）
・多剤併用療法前にステロイドパルス療法を施行した分節性活動性病変を有する小児IgA腎症の腎予後に関する検討
（研究期間：西暦 2018年9月～2018年12月31日）
・腰椎MRI画像の人工知能を用いた年齢推定プログラムの作成
（研究期間：西暦 2019年2月～2019年4月30日）
・膝MRI画像の人工知能を用いた前十字靭帯（ACL）断裂診断プログラムの作成
（研究期間：西暦 2019年3月～2019年5月31日）
・肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究
（研究期間：西暦 2019年3月～2019年3月31日）
・遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究
（研究期間：西暦 2019年7月～2021年3月31日）
・2019 年度 Orsiro 薬剤溶出ステントに対する使用実態調査
（研究期間：西暦 2019年8月～2020年3月31日）
・高齢者肝細胞癌に対する陽子線治療の検討
（研究期間：西暦 2020年6月～2020年12月31日）
・間質性肺炎を有する原発性非小細胞肺癌に対する陽子線治療成績
（研究期間：西暦 2020年8月～2020年12月31日）
・菌血症の確定診断における血清プロカルシトニン値を指標とする抗菌薬使用基準の検討
（研究期間：西暦2018年5月～ 2019年4月30日）
・胎便吸引症候群発症における臍帯炎の関連性の検討
（研究期間：西暦2018年5月～ 2020年3月30日）
・前立腺癌手術後生化学的再発例に対する救済放射線治療の多施設後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2018年12月～2019年12月31日）
・多施設による遡及的調査：『子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査』
（研究期間：西暦2019年1月～2021年12月31日）
・リンパ節転移のある前立腺癌に対する放射線治療の調査研究
（研究期間：西暦2019年3月～2019年12月31日）
・腎臓癌に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2019年4月～2019年12月31日）
・日本における菌血症由来のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の遺伝子型による特徴の違い
（研究期間：西暦2019年4月～2020年3月31日）
・転移性肺腫瘍に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2019年5月～2019年12月31日）
・CTによる剣状突起下アプローチを用いた胸腺摘出術後の脂肪郭清の評価
（研究期間：西暦2019年6月～2020年12月31日）
・併存疾患（comorbidity）がびまん性大細胞型リンパ腫に対するRCHOP
療法の有効性及び安全性に与える影響
（研究期間：西暦2019年7月～2019年12月31日）
・転移性肝腫瘍に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2019年7月～2019年12月31日）
・孤立性リンパ節再発に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2019年7月～2019年12月31日）
・リバスタッチ○R 特定使用成績調査で収集された情報の二次利用
（研究期間：西暦2019年7月～2019年8月29日）
・当院におけるInterval Appendectomyの治療成績の検討
（研究期間：西暦2019年7月～2019年11月30日）
・Pelvic Incidence（PI）から考える新しい腰痛予防と腰痛改善プログラムの構築
段階①-2：PI間接計測法のFeasibility（実用可能性）についての研究
（研究期間：西暦2019年9月～2020年3月31日）
・本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出
（研究期間：西暦2019年9月～2020年3月31日）
・転移を伴う前立腺癌に対する根治的放射線治療の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2019年9月～2020年3月31日）
・進行期びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫に対する化学療法後の局所放射線治療の意義：単施設後方視的研究
（研究期間：西暦2019年10月～2019年12月31日）
・終末期がん患者が療養場所を選択する時の意思決定に影響を及ぼす要因の探索
（研究期間：西暦2019年11月～2020年3月31日）
・頭頚部悪性腫瘍に対するテクスチャ解析の有用性の検討
（研究期間：西暦2019年11月～2021年3月31日）
・前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
（研究期間：西暦2019年11月～2021年12月31日）
・根治を目的とした胃がん・大腸がん由来少数肝転移に対する肝臓内金属マーカーを用いた画像誘導陽子線治療の有効性に関する後方視的研究
（研究期間：西暦2020年1月～2020年9月30日）
・2 型糖尿病患者の血中グルカゴン値の臨床的意義の検討
（研究期間：西暦2020年2月～2020年12月31日）
・日本における真性多血症および本態性血小板血症患者の臨床像、生命予後およびイベントリスクに関する多施設後方視的研究
（研究期間：西暦2020年3月～2020年9月30日）
・成人ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）の疫学研究
（研究期間：西暦2020年3月～2021年3月31日）
・表皮水疱症の全国疫学調査
（研究期間：西暦2020年3月～2021年3月31日）
・鼻腔・副鼻腔原発悪政腫瘍に対するスポットスキャニング法による陽子線治療の後ろ向き観察研究
（研究期間：西暦2020年6月～2020年12月31日）
・StageⅡ/Ⅲ治癒切除可能大腸癌患者におけるカペシタビンと制酸剤の相互作用についての多施設共同観察研究
（研究期間：西暦2020年7月～2021年3月31日）
・新生児発作と抗けいれん剤使用までの投与間隔の検討
（研究期間：西暦2020年10月～2021年3月31日）
・帝王切開既往妊婦の次回分娩様式に関する基礎的情報の集計
（研究期間：西暦2020年11月～2021年3月31日）
・前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討-JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observa
tional Study（JALSG-CS）-11MDS-SCT-
（研究期間：西暦2020年11月～2021年3月31日）
・未熟児網膜症の発症及び7治療予測に対するAPRスコアの有用性についての検討。
（研究期間：西暦2020年12月～2021年12月31日）
・ICU 入院患者のICU 外におけるリハビリテーション活動の安全性に関する調査。
（研究期間：西暦2021年1月～2021年6月30日）
・Bevacizumab併用化学療法後の再発卵巣癌のプラチナ製剤free期間と化学療法効果の後方視的再検討
（研究期間：西暦2021年3月～2021年7月31日）
・前立腺癌ハイドロゲルスペーサー留置時の選択的ミダゾラム併用の有用性
（研究期間：西暦2021年5月～2021年7月31日）
・消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査（研究期間：西暦2021年5月～2021年12月31日）
・実臨床データを用いた膵癌術後補助化学療法の至適投与期間に関する検討（2020 年度 日本膵臓学会プロジェクト研究）
（研究期間：西暦2021年8月～2024年3月31日）
企業が調査結果を学会や論文などで公表することを目的とした製造販売後調査
厚生労働省の承認がおり、日本で発売された医薬品や医療機器が、日常診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する調査のことを製造販売後調査（以下、調査）といいます。調査は、製造販売を行う企業の義務として法令で実施することが定められています。法令では、調査の重要性から、実施する際に患者さんの同意を必要としていないため、多くの調査が患者さんの同意を得ずに実施されています。
当院でも、企業から依頼を受けて調査を実施する際、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。
しかし、調査の中には調査結果を国へ報告することに併せて、学会や論文などで広く公表することを目的とするものがあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当院では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得する必要のある調査を除く）、患者さんへ診療録の情報を使用することをお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会（オプトアウトといいます）を設けることとしました。
あなたが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、診療録の情報の使用を断りたい場合は、下記窓口までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。
| 医薬品・医療機器名 | 調査の名称 |
|---|---|
| ★ベレキシブル®錠 | ベレキシブル®錠特定使用成績調査 再発又は難治性の中枢神経原発リンパ腫（PCNSL） |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―乳癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エフピー®OD 錠2.5 | エフピー®OD 錠2.5 特定使用成績調査（高齢者使用） |
| ビラフトビ®・メクトビ® | ビラフトビ®・メクトビ® 特定使用成績調査 がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〕 |
| ポライビー®点滴静注用 30 mg ポライビー®点滴静注用140 mg |
ポライビー® 点滴静注用 30 mg 、同 140 mg 一般使用成績調査（全例調査） －再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫－（一般使用成績調査） |
| ベネクレクスタ®錠 | ベネクレクスタ®錠特定使用成績調査 －急性骨髄性白血病を対象とした全例調査－ |
| イミフィンジ点滴静注 120mg･500mg® | イミフィンジ点滴静注 120mg･500mg® －進展型小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査－ |
| フォシーガ®錠 | フォシーガ®錠 慢性心不全患者を対象とした一般使用成績調査 |
| サムスカ | サムスカ ⼀般使⽤成績調査 （SIADH における低ナトリウム⾎症） |
| カルケンスカプセル100mg | カルケンスカプセル100mg一般使用成績調査 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）患者を対象とした全例調査 |
| エドルミズ® | エドルミズ®特定使用成績調査 がん悪液質：非小細 胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 |
| エドルミズ® | エドルミズ®特定使用成績調査 がん悪液質：非小細 胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 |
| エドルミズ® | エドルミズ®特定使用成績調査 がん悪液質：非小細 胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 |
調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、下記窓口または担当医師にお問い合わせください。
【製造販売後調査に関するお問い合わせ先】
患者相談窓口 1階③番
電話番号：052-991-8121（代表）
受付時間：月曜日～金曜日 8時45分～17時15分
