臨床試験・研究のご案内
臨床試験のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、各種臨床試験を実施するにあたり、全ての被験者の人権の保護、安全の保持、福祉の向上を図る立場から、名古屋市立大学医学部附属東部医療センターと共同で「名古屋市立病院臨床研究審査委員会」を設置し、治験等の臨床試験について、その実施の適否等を審議しています。
各種試験・契約の窓口については、以下のとおりとなります。
| 臨床研究（医薬品・医療機器等） | 製造販売後調査 | 副作用・感染症等報告 |
|---|---|---|
| 臨床研究管理室 （東部医療センター内） TEL：052-721-7171（内線2355） |
臨床研究管理室 ※欄外参照 |
臨床研究管理室 ※欄外参照 |
※製造後販売調査及び副作用・感染症等報告に関する依頼につきましては、西部医療センター薬剤科にご連絡頂きました後、臨床研究管理室までメールにてご連絡下さい。なお、契約書についても臨床研究管理室にて、受領します。
詳しくは、以下のリンク先をご覧ください。
- LINK先（外部リンク）
- ・ 臨床試験のご案内 （名古屋市立大学医学部附属東部医療センター）
臨床研究のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、下記の臨床研究を実施しています。この研究の計画・方法についてお知りになりたい場合や、この研究に参加されたくない場合は、「お問い合わせ先」へご相談ください。なお、個人情報保護及び知的財産の観点よりお答えできない内容もあります。
お問い合わせ先
〒464-8547 愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター内 臨床研究管理室（入院・診療棟2階）
Email：emc4628@med.nagoya-cu.ac.jp
◆各科で実施中の臨床研究
◆過去に実施した臨床研究
・局所限局性前立腺癌に対する陽子線治療の多施設共同後方視的研究
（研究期間：西暦 2016年 10月 11日～ 2017年 3月 31日）
・BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成
（研究期間：西暦 2017年12月～ 2019年10月31日）
・膵癌に対するゲムシタビン＋ナノ化パクリタキセル併用化学療法における超音波内視鏡下生検検体を用いたclassⅢβ-tubulin及びhENT1の効果予測マーカーとしての有用性
（研究期間：西暦 2018年5月～ 2018年11月9日）
・小児神経科外来における重症心身障害児の移行期医療に関する実態調査
（研究期間：西暦 2018年8月～ 2019年3月31日）
・多剤併用療法前にステロイドパルス療法を施行した分節性活動性病変を有する小児IgA腎症の腎予後に関する検討
（研究期間：西暦 2018年9月～2018年12月31日）
・腰椎MRI画像の人工知能を用いた年齢推定プログラムの作成
（研究期間：西暦 2019年2月～2019年4月30日）
・膝MRI画像の人工知能を用いた前十字靭帯（ACL）断裂診断プログラムの作成
（研究期間：西暦 2019年3月～2019年5月31日）
・肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究
（研究期間：西暦 2019年3月～2019年3月31日）
・遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究
（研究期間：西暦 2019年7月～2021年3月31日）
・2019 年度 Orsiro 薬剤溶出ステントに対する使用実態調査
（研究期間：西暦 2019年8月～2020年3月31日）
・高齢者肝細胞癌に対する陽子線治療の検討
（研究期間：西暦 2020年6月～2020年12月31日）
・間質性肺炎を有する原発性非小細胞肺癌に対する陽子線治療成績
（研究期間：西暦 2020年8月～2020年12月31日）
企業が調査結果を学会や論文などで公表することを目的とした製造販売後調査
厚生労働省の承認がおり、日本で発売された医薬品や医療機器が、日常診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する調査のことを製造販売後調査（以下、調査）といいます。調査は、製造販売を行う企業の義務として法令で実施することが定められています。法令では、調査の重要性から、実施する際に患者さんの同意を必要としていないため、多くの調査が患者さんの同意を得ずに実施されています。
当院でも、企業から依頼を受けて調査を実施する際、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。
しかし、調査の中には調査結果を国へ報告することに併せて、学会や論文などで広く公表することを目的とするものがあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当院では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得する必要のある調査を除く）、患者さんへ診療録の情報を使用することをお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会（オプトアウトといいます）を設けることとしました。
あなたが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、診療録の情報の使用を断りたい場合は、下記窓口までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。
| 医薬品・医療機器名 | 調査の名称 |
|---|---|
| ★ベレキシブル®錠 | ベレキシブル®錠特定使用成績調査 再発又は難治性の中枢神経原発リンパ腫（PCNSL） |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―乳癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エフピー®OD 錠2.5 | エフピー®OD 錠2.5 特定使用成績調査（高齢者使用） |
| ビラフトビ®・メクトビ® | ビラフトビ®・メクトビ® 特定使用成績調査 がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〕 |
| ポライビー®点滴静注用 30 mg ポライビー®点滴静注用140 mg |
ポライビー® 点滴静注用 30 mg 、同 140 mg 一般使用成績調査（全例調査） －再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫－（一般使用成績調査） |
| ベネクレクスタ®錠 | ベネクレクスタ®錠特定使用成績調査 －急性骨髄性白血病を対象とした全例調査－ |
| イミフィンジ点滴静注 120mg･500mg® | イミフィンジ点滴静注 120mg･500mg® －進展型小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査－ |
| フォシーガ®錠 | フォシーガ®錠 慢性心不全患者を対象とした一般使用成績調査 |
| サムスカ | サムスカ ⼀般使⽤成績調査 （SIADH における低ナトリウム⾎症） |
| カルケンスカプセル100mg | カルケンスカプセル100mg一般使用成績調査 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）患者を対象とした全例調査 |
調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、下記窓口または担当医師にお問い合わせください。
【製造販売後調査に関するお問い合わせ先】
患者相談窓口 1階③番
電話番号：052-991-8121（代表）
受付時間：月曜日～金曜日 8時45分～17時15分
