臨床試験・研究のご案内
臨床試験のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、各種臨床試験を実施するにあたり、全ての被験者の人権の保護、安全の保持、福祉の向上を図る立場から、名古屋市立大学医学部附属東部医療センターと共同で「名古屋市立病院臨床研究審査委員会」を設置し、治験等の臨床試験について、その実施の適否等を審議しています。
各種試験・契約の窓口については、以下のとおりとなります。
| 臨床研究（医薬品・医療機器等） | 製造販売後調査 | 副作用・感染症等報告 |
|---|---|---|
| 臨床研究管理室 （東部医療センター内） TEL：052-721-7171（内線2355） |
臨床研究管理室 ※欄外参照 |
臨床研究管理室 ※欄外参照 |
※製造後販売調査及び副作用・感染症等報告に関する依頼につきましては、西部医療センター薬剤科にご連絡頂きました後、臨床研究管理室までメールにてご連絡下さい。なお、契約書についても臨床研究管理室にて、受領します。
詳しくは、以下のリンク先をご覧ください。
- LINK先（外部リンク）
- ・ 臨床試験のご案内 （名古屋市立大学医学部附属東部医療センター）
臨床研究のご案内
名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、下記の臨床研究を実施しています。この研究の計画・方法についてお知りになりたい場合や、この研究に参加されたくない場合は、「お問い合わせ先」へご相談ください。なお、個人情報保護及び知的財産の観点よりお答えできない内容もあります。
お問い合わせ先
〒464-8547 愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター内 臨床研究管理室（入院・診療棟2階）Email：rinsho1@higashi-hosp.jp
◆各科で実施中の臨床研究
| 研究課題名 | 診療科 | 研究責任者 | 研究期間 |
|---|---|---|---|
 切除可能肝細胞癌に対する陽子線治療と外科的切除の非ランダム化同時対照試験(JCOG1315C) |
陽子線治療科 | 岩田 宏満 | 西暦2017年8月～ 2029年3月3日まで |
| 菌血症の確定診断における血清プロカルシトニン値を指標とする抗菌薬使用基準の検討 |
総合内科 | 菊地 基雄 | 西暦2018年5月～ 2019年4月30日まで |
| 胎便吸引症候群発症における臍帯炎の関連性の検討 |
小児科 | 横井 暁子 | 西暦2018年5月～ 2020年3月30日まで |
| 一般社団法人National Clinical Databaseにおける手術・治療情報データベース事業 |
消化器外科 呼吸器外科 乳腺・内分泌外科 小児外科 |
消化器外科 三井 章 |
西暦2018年9月～2019年12月31日まで |
| 一般社団法人National Clinical Databaseにおける手術・治療情報データベース事業 |
消化器内科 | 平野 敦之 | 西暦2018年9月～2019年12月31日まで |
| 前立腺癌手術後生化学的再発例に対する救済放射線治療の多施設後ろ向き観察研究 |
放射線治療科 | 馬場 二三八 | 西暦2018年12月～2019年12月31日まで |
| 甲状腺クリーゼ：多施設前向きレジストリー研究 |
内分泌・糖尿病内科 | 今枝 憲郎 | 西暦2018年12月～2023年1月31日まで |
| 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ療法の効果と効果予測因子の検討 |
消化器内科 消化器外科 |
森 義徳 | 西暦2019年1月～2020年12月31日まで | 多施設による遡及的調査：『子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査』 |
放射線治療科 | 馬場 二三八 | 西暦2019年1月～2021年12月31日まで | 肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療時のPTV D95処方有用性の検討 |
放射線治療科 | 馬場 二三八 | 西暦2019年2月～2022年12月31日まで | 羊水混濁と臍帯炎との関連性について |
小児科 | 小林 悟 | 西暦2019年2月～2025年3月31日まで | リンパ節転移のある前立腺癌に対する放射線治療の調査研究 |
陽子線治療科 | 岩田 宏満 | 西暦2019年3月～2019年12月31日まで | 腎臓癌に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究 |
陽子線治療科 | 荻野 浩幸 | 西暦2019年4月～2019年12月31日まで | 日本における菌血症由来のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の遺伝子型による特徴の違い |
総合内科 | 菊地 基雄 | 西暦2019年4月～2020年3月31日まで | 転移性肺腫瘍に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究 |
陽子線治療科 | 荻野 浩幸 | 西暦2019年5月～2019年12月31日まで | 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 |
産婦人科 | 中元 永理 | 西暦2019年5月～2027年12月31日まで | 日本産科婦人科学会周産期委員会周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 |
産婦人科 | 西川 尚実 | 西暦2019年5月～2027年12月31日まで | CTによる剣状突起下アプローチを用いた胸腺摘出術後の脂肪郭清の評価 |
放射線診断科 | 原 眞咲 | 西暦2019年6月～2020年12月31日まで | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
消化器内科 | 土田 研司 | 西暦2019年6月～2024年12月31日まで | 併存疾患（comorbidity）がびまん性大細胞型リンパ腫に対するRCHOP 療法の有効性及び安全性に与える影響 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2019年7月～2019年12月31日まで | 転移性肝腫瘍に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究 |
陽子線治療科 | 荻野 浩幸 | 西暦2019年7月～2019年12月31日まで | 孤立性リンパ節再発に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究 |
陽子線治療科 | 荻野 浩幸 | 西暦2019年7月～2019年12月31日まで | 全国胃癌登録 日本胃癌学会登録委員会 |
消化器内科 | 土田 研司 | 西暦2019年7月～2022年3月31日まで | 皮膚又はその他の臓器に発生した血管系腫瘍における遺伝子変異、病理組織学的診断マーカーの検索 |
病理診断科 | 小林 瑞穂 | 西暦2019年7月～2022年6月30日まで | リバスタッチ○R 特定使用成績調査で収集された情報の二次利用 |
脳神経内科 | 片田 栄一 | 西暦2019年7月～2019年8月29日まで | 当院におけるInterval Appendectomyの治療成績の検討 |
消化器外科 | 若杉 健弘 | 西暦2019年7月～2019年11月30日まで | 全国胃癌登録 日本胃癌学会登録委員会 |
消化器外科 | 若杉 健弘 | 西暦2019年7月～2022年3月31日まで | Pelvic Incidence（PI）から考える新しい腰痛予防と腰痛改善プログラムの構築 段階①-2：PI間接計測法のFeasibility（実用可能性）についての研究 |
リハビリテーション科 | 山田 翔太 | 西暦2019年9月～2020年3月31日まで | 本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出 |
泌尿器科 | 梅本 幸裕 | 西暦2019年9月～2020年3月31日まで | 転移を伴う前立腺癌に対する根治的放射線治療の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究 |
放射線治療科 | 馬場 二三八 | 西暦2019年9月～2020年3月31日まで | 進行期びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫に対する化学療法後の局所放射線治療の意義：単施設後方視的研究 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2019年10月～2019年12月31日まで | 終末期がん患者が療養場所を選択する時の意思決定に影響を及ぼす要因の探索 |
緩和ケア医療部 | 武田 ひろみ | 西暦2019年11月～2020年3月31日まで | 頭頚部悪性腫瘍に対するテクスチャ解析の有用性の検討 |
放射線診断科 | 白木 法雄 | 西暦2019年11月～2021年3月31日まで | 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究 |
陽子線治療科 | 岩田 宏満 | 西暦2019年11月～2021年12月31日まで | 根治を目的とした胃がん・大腸がん由来少数肝転移に対する肝臓内金属マーカーを用いた画像誘導陽子線治療の有効性に関する後方視的研究 |
陽子線治療科 | 中嶌 晃一朗 | 西暦2020年1月～2020年9月30日まで | 側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究 |
整形外科 | 稻田 充 | 西暦2020年1月～2022年12月31日まで | 2 型糖尿病患者の血中グルカゴン値の臨床的意義の検討 |
内分泌・糖尿病内科 | 今枝 憲郎 | 西暦2020年2月～2020年12月31日まで | 日本における真性多血症および本態性血小板血症患者の臨床像、生命予後およびイベントリスクに関する多施設後方視的研究 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年3月～2020年9月30日まで | 成人ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）の疫学研究 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年3月～2021年3月31日まで | 婦人科悪性腫瘍におけるMSI high腫瘍に関する後方視的研究 |
産婦人科 | 荒川 敦志 | 西暦2020年3月～2022年6月30日まで | 愛知感染防止対策加算1届出病院における多施設point prevalence survey |
感染対策室 | 秋田 憲志 | 西暦2020年3月～2023年3月31日まで | 表皮水疱症の全国疫学調査 |
皮膚科 | 澤田 啓生 | 西暦2020年3月～2021年3月31日まで | 疫学調査「血液疾患登録」 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年3月～2021年12月31日まで | 血液凝固異常症全国調査 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年3月～2025年3月31日まで | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究） |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年3月～2026年3月31日まで | 鼻腔・副鼻腔原発悪政腫瘍に対するスポットスキャニング法による陽子線治療の後ろ向き観察研究“> |
陽子線治療科 | 中嶌 晃一朗 | 西暦2020年6月～2020年12月31日まで | StageⅡ/Ⅲ治癒切除可能大腸癌患者におけるカペシタビンと制酸剤の相互作用についての多施設共同観察研究 |
薬剤科 | 佐藤 由美子 | 西暦2020年7月～2021年3月31日まで | 胆道腫瘍に対する粒子線治療症例の後ろ向き集積研究 |
陽子線治療科 | 荻野 浩幸 | 西暦2020年9月～2023年12月31日まで | 新生児発作と抗けいれん剤使用までの投与間隔の検討 |
小児科 | 小林 悟 | 西暦2020年10月～2021年3月31日まで | 紫斑病性腎炎（Henoch- Schönlein Purpura nephritis:HSPN）における経時的腎病理変化の検討 |
小児科 | 山田 拓司 | 西暦2020年10月～2022年12月31日まで | 帝王切開既往妊婦の次回分娩様式に関する基礎的情報の集計 |
産婦人科 | 青山 和史 | 西暦2020年11月～2021年3月31日まで | 前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討-JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observa tional Study（JALSG-CS）-11MDS-SCT- |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年11月～2021年3月31日まで | 結腸および直腸穿孔に対する緊急手術における予防的創部陰圧閉鎖療法の 有用性についての検討 |
総合外科 | 桒原 義之 | 西暦2020年11月～2022年3月31日まで | ステージⅡ/Ⅲ閉塞性遠位結腸癌に対する経肛門イレウス管とメタリックステントを比較する症例対照研究 |
消化器内科 | 内田絵理香 | 西暦2020年11月～2023年12月31日まで | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）の中枢神経浸潤のリスク因子に関する解析 |
血液・腫瘍内科 | 稲垣 淳 | 西暦2020年11月～2025年8月5日まで | 未熟児網膜症の発症及び7治療予測に対するAPRスコアの有用性についての検討。 |
眼科 | 中沢 陽子 | 西暦2020年12月～2021年12月31日まで | ICU 入院患者のICU 外におけるリハビリテーション活動の安全性に関する調査。 |
第二麻酔科 | 笹野 信子 | 西暦2021年1月～2021年6月30日まで | 経口分子標的薬の体格パラメーターに基づく投与量と副作用の関連についての研究 |
薬剤科 | 長水 正也 | 西暦2021年2月～2024年3月31日まで | エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究：POTENT附随研究 |
乳腺・内分泌外科 | 杉浦 博士 | 西暦2021年2月～2022年3月31日まで | 肺動静脈奇形における神経学的合併症の発生因子の検討 |
放射線診断科 | 佐々木 繁 | 西暦2021年2月～2023年3月31日まで | Bevacizumab併用化学療法後の再発卵巣癌のプラチナ製剤free期間と化学療法効果の後方視的再検討 |
第一産婦人科 | 中元 永理 | 西暦2021年3月～2021年7月31日まで |
◆過去に実施した臨床研究
・局所限局性前立腺癌に対する陽子線治療の多施設共同後方視的研究
（研究期間：西暦 2016年 10月 11日～ 2017年 3月 31日）
・BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成
（研究期間：西暦 2017年12月～ 2019年10月31日）
・膵癌に対するゲムシタビン＋ナノ化パクリタキセル併用化学療法における超音波内視鏡下生検検体を用いたclassⅢβ-tubulin及びhENT1の効果予測マーカーとしての有用性
（研究期間：西暦 2018年5月～ 2018年11月9日）
・小児神経科外来における重症心身障害児の移行期医療に関する実態調査
（研究期間：西暦 2018年8月～ 2019年3月31日）
・多剤併用療法前にステロイドパルス療法を施行した分節性活動性病変を有する小児IgA腎症の腎予後に関する検討
（研究期間：西暦 2018年9月～2018年12月31日）
・腰椎MRI画像の人工知能を用いた年齢推定プログラムの作成
（研究期間：西暦 2019年2月～2019年4月30日）
・膝MRI画像の人工知能を用いた前十字靭帯（ACL）断裂診断プログラムの作成
（研究期間：西暦 2019年3月～2019年5月31日）
・肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究
（研究期間：西暦 2019年3月～2019年3月31日）
・遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究
（研究期間：西暦 2019年7月～2021年3月31日）
・2019 年度 Orsiro 薬剤溶出ステントに対する使用実態調査
（研究期間：西暦 2019年8月～2020年3月31日）
・高齢者肝細胞癌に対する陽子線治療の検討
（研究期間：西暦 2020年6月～2020年12月31日）
・間質性肺炎を有する原発性非小細胞肺癌に対する陽子線治療成績
（研究期間：西暦 2020年8月～2020年12月31日）
企業が調査結果を学会や論文などで公表することを目的とした製造販売後調査
厚生労働省の承認がおり、日本で発売された医薬品や医療機器が、日常診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する調査のことを製造販売後調査（以下、調査）といいます。調査は、製造販売を行う企業の義務として法令で実施することが定められています。法令では、調査の重要性から、実施する際に患者さんの同意を必要としていないため、多くの調査が患者さんの同意を得ずに実施されています。
当院でも、企業から依頼を受けて調査を実施する際、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。
しかし、調査の中には調査結果を国へ報告することに併せて、学会や論文などで広く公表することを目的とするものがあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当院では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得する必要のある調査を除く）、患者さんへ診療録の情報を使用することをお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会（オプトアウトといいます）を設けることとしました。
あなたが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、診療録の情報の使用を断りたい場合は、下記窓口までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。
| 医薬品・医療機器名 | 調査の名称 |
|---|---|
| ★ベレキシブル®錠 | ベレキシブル®錠特定使用成績調査 再発又は難治性の中枢神経原発リンパ腫（PCNSL） |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―乳癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エンハーツ®点滴静注用100mg | エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討― |
| エフピー®OD 錠2.5 特定使用成績調査（高齢者使用） | エフピー®OD 錠2.5 特定使用成績調査（高齢者使用） |
調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、下記窓口または担当医師にお問い合わせください。
【製造販売後調査に関するお問い合わせ先】
患者相談窓口 1階③番
電話番号：052-991-8121（代表）
受付時間：月曜日～金曜日 8時45分～17時15分
