臨床試験・研究のご案内

臨床試験のご案内
臨床研究のご案内
製造販売後調査

臨床試験のご案内

名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、各種臨床試験を実施するにあたり、全ての被験者の人権の保護、安全の保持、福祉の向上を図る立場から、名古屋市立大学医学部附属東部医療センターと共同で「名古屋市立病院臨床研究審査委員会」を設置し、治験等の臨床試験について、その実施の適否等を審議しています。

各種試験・契約の窓口については、以下のとおりとなります。

臨床研究（医薬品・医療機器等）	製造販売後調査	副作用・感染症等報告
臨床研究管理室（東部医療センター内） TEL：052-721-7171（内線2355）	臨床研究管理室 ※欄外参照	臨床研究管理室 ※欄外参照

※製造後販売調査及び副作用・感染症等報告に関する依頼につきましては、西部医療センター薬剤科にご連絡頂きました後、臨床研究管理室までメールにてご連絡下さい。なお、契約書についても臨床研究管理室にて、受領します。

詳しくは、以下のリンク先をご覧ください。

LINK先（外部リンク）: ・　臨床試験のご案内　（名古屋市立大学医学部附属東部医療センター）

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臨床研究のご案内

名古屋市立大学医学部附属西部医療センターでは、下記の臨床研究を実施しています。この研究の計画・方法についてお知りになりたい場合や、この研究に参加されたくない場合は、「お問い合わせ先」へご相談ください。なお、個人情報保護及び知的財産の観点よりお答えできない内容もあります。

お問い合わせ先
〒464-8547 愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号
名古屋市立大学医学部附属東部医療センター内　臨床研究管理室（入院・診療棟2階）Email：rinsho1@higashi-hosp.jp

◆各科で実施中の臨床研究

※文書同意の臨床研究（侵襲、介入等）は、対象となる方へ直接文書が提供されるため本サイトには掲載されません。

研究課題名	診療科	研究責任者	研究期間
切除可能肝細胞癌に対する陽子線治療と外科的切除の非ランダム化同時対照試験(JCOG1315C)	陽子線治療科	岩田　宏満	西暦2017年8月～ 2029年3月3日まで
菌血症の確定診断における血清プロカルシトニン値を指標とする抗菌薬使用基準の検討	総合内科	菊地　基雄	西暦2018年5月～ 2019年4月30日まで
胎便吸引症候群発症における臍帯炎の関連性の検討	小児科	横井　暁子	西暦2018年5月～ 2020年3月30日まで
一般社団法人National Clinical Databaseにおける手術・治療情報データベース事業	消化器外科呼吸器外科乳腺・内分泌外科小児外科	消化器外科三井　章	西暦2018年9月～2019年12月31日まで
一般社団法人National Clinical Databaseにおける手術・治療情報データベース事業	消化器内科	平野　敦之	西暦2018年9月～2019年12月31日まで
前立腺癌手術後生化学的再発例に対する救済放射線治療の多施設後ろ向き観察研究	放射線治療科	馬場　二三八	西暦2018年12月～2019年12月31日まで
甲状腺クリーゼ：多施設前向きレジストリー研究	内分泌・糖尿病内科	今枝　憲郎	西暦2018年12月～2023年1月31日まで
切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ療法の効果と効果予測因子の検討	消化器内科消化器外科	森　義徳	西暦2019年1月～2020年12月31日まで
多施設による遡及的調査：『子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査』	放射線治療科	馬場　二三八	西暦2019年1月～2021年12月31日まで
肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療時のPTV D95処方有用性の検討	放射線治療科	馬場　二三八	西暦2019年2月～2022年12月31日まで
羊水混濁と臍帯炎との関連性について	小児科	小林　悟	西暦2019年2月～2025年3月31日まで
リンパ節転移のある前立腺癌に対する放射線治療の調査研究	陽子線治療科	岩田　宏満	西暦2019年3月～2019年12月31日まで
腎臓癌に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究	陽子線治療科	荻野　浩幸	西暦2019年4月～2019年12月31日まで
日本における菌血症由来のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の遺伝子型による特徴の違い	総合内科	菊地　基雄	西暦2019年4月～2020年3月31日まで
転移性肺腫瘍に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究	陽子線治療科	荻野　浩幸	西暦2019年5月～2019年12月31日まで
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究	産婦人科	中元　永理	西暦2019年5月～2027年12月31日まで
日本産科婦人科学会周産期委員会周産期登録事業及び登録情報に基づく研究	産婦人科	西川　尚実	西暦2019年5月～2027年12月31日まで
CTによる剣状突起下アプローチを用いた胸腺摘出術後の脂肪郭清の評価	放射線診断科	原　眞咲	西暦2019年6月～2020年12月31日まで
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築	消化器内科	土田　研司	西暦2019年6月～2024年12月31日まで
併存疾患（comorbidity）がびまん性大細胞型リンパ腫に対するRCHOP 療法の有効性及び安全性に与える影響	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2019年7月～2019年12月31日まで
転移性肝腫瘍に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究	陽子線治療科	荻野　浩幸	西暦2019年7月～2019年12月31日まで
孤立性リンパ節再発に対する陽子線治療の多施設共同後ろ向き観察研究	陽子線治療科	荻野　浩幸	西暦2019年7月～2019年12月31日まで
全国胃癌登録日本胃癌学会登録委員会	消化器内科	土田　研司	西暦2019年7月～2022年3月31日まで
皮膚又はその他の臓器に発生した血管系腫瘍における遺伝子変異、病理組織学的診断マーカーの検索	病理診断科	小林　瑞穂	西暦2019年7月～2022年6月30日まで
リバスタッチ○R 特定使用成績調査で収集された情報の二次利用	脳神経内科	片田　栄一	西暦2019年7月～2019年8月29日まで
当院におけるInterval Appendectomyの治療成績の検討	消化器外科	若杉　健弘	西暦2019年7月～2019年11月30日まで
全国胃癌登録日本胃癌学会登録委員会	消化器外科	若杉　健弘	西暦2019年7月～2022年3月31日まで
Pelvic Incidence（PI）から考える新しい腰痛予防と腰痛改善プログラムの構築段階①-2：PI間接計測法のFeasibility（実用可能性）についての研究	リハビリテーション科	山田　翔太	西暦2019年9月～2020年3月31日まで
本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出	泌尿器科	梅本　幸裕	西暦2019年9月～2020年3月31日まで
転移を伴う前立腺癌に対する根治的放射線治療の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究	放射線治療科	馬場　二三八	西暦2019年9月～2020年3月31日まで
進行期びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫に対する化学療法後の局所放射線治療の意義：単施設後方視的研究	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2019年10月～2019年12月31日まで
終末期がん患者が療養場所を選択する時の意思決定に影響を及ぼす要因の探索	緩和ケア医療部	武田　ひろみ	西暦2019年11月～2020年3月31日まで
頭頚部悪性腫瘍に対するテクスチャ解析の有用性の検討	放射線診断科	白木　法雄	西暦2019年11月～2021年3月31日まで
前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究	陽子線治療科	岩田　宏満	西暦2019年11月～2021年12月31日まで
根治を目的とした胃がん・大腸がん由来少数肝転移に対する肝臓内金属マーカーを用いた画像誘導陽子線治療の有効性に関する後方視的研究	陽子線治療科	中嶌　晃一朗	西暦2020年1月～2020年9月30日まで
側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究	整形外科	稻田　充	西暦2020年1月～2022年12月31日まで
2 型糖尿病患者の血中グルカゴン値の臨床的意義の検討	内分泌・糖尿病内科	今枝　憲郎	西暦2020年2月～2020年12月31日まで
日本における真性多血症および本態性血小板血症患者の臨床像、生命予後およびイベントリスクに関する多施設後方視的研究	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年3月～2020年9月30日まで
成人ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）の疫学研究	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年3月～2021年3月31日まで
婦人科悪性腫瘍におけるMSI high腫瘍に関する後方視的研究	産婦人科	荒川　敦志	西暦2020年3月～2022年6月30日まで
愛知感染防止対策加算1届出病院における多施設point prevalence survey	感染対策室	秋田　憲志	西暦2020年3月～2023年3月31日まで
表皮水疱症の全国疫学調査	皮膚科	澤田　啓生	西暦2020年3月～2021年3月31日まで
疫学調査「血液疾患登録」	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年3月～2021年12月31日まで
血液凝固異常症全国調査	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年3月～2025年3月31日まで
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年3月～2026年3月31日まで
鼻腔・副鼻腔原発悪政腫瘍に対するスポットスキャニング法による陽子線治療の後ろ向き観察研究“>	陽子線治療科	中嶌　晃一朗	西暦2020年6月～2020年12月31日まで
StageⅡ/Ⅲ治癒切除可能大腸癌患者におけるカペシタビンと制酸剤の相互作用についての多施設共同観察研究	薬剤科	佐藤　由美子	西暦2020年7月～2021年3月31日まで
胆道腫瘍に対する粒子線治療症例の後ろ向き集積研究	陽子線治療科	荻野　浩幸	西暦2020年9月～2023年12月31日まで
新生児発作と抗けいれん剤使用までの投与間隔の検討	小児科	小林　悟	西暦2020年10月～2021年3月31日まで
紫斑病性腎炎（Henoch- Schönlein Purpura nephritis:HSPN）における経時的腎病理変化の検討	小児科	山田　拓司	西暦2020年10月～2022年12月31日まで
帝王切開既往妊婦の次回分娩様式に関する基礎的情報の集計	産婦人科	青山　和史	西暦2020年11月～2021年3月31日まで
前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討-JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observa tional Study（JALSG-CS）-11MDS-SCT-	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年11月～2021年3月31日まで
結腸および直腸穿孔に対する緊急手術における予防的創部陰圧閉鎖療法の有用性についての検討	総合外科	桒原　義之	西暦2020年11月～2022年3月31日まで
ステージⅡ/Ⅲ閉塞性遠位結腸癌に対する経肛門イレウス管とメタリックステントを比較する症例対照研究	消化器内科	内田絵理香	西暦2020年11月～2023年12月31日まで
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）の中枢神経浸潤のリスク因子に関する解析	血液・腫瘍内科	稲垣　淳	西暦2020年11月～2025年8月5日まで
未熟児網膜症の発症及び7治療予測に対するAPRスコアの有用性についての検討。	眼科	中沢　陽子	西暦2020年12月～2021年12月31日まで
ICU 入院患者のICU 外におけるリハビリテーション活動の安全性に関する調査。	第二麻酔科	笹野　信子	西暦2021年1月～2021年6月30日まで
経口分子標的薬の体格パラメーターに基づく投与量と副作用の関連についての研究	薬剤科	長水　正也	西暦2021年2月～2024年3月31日まで
エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究：POTENT附随研究	乳腺・内分泌外科	杉浦　博士	西暦2021年2月～2022年3月31日まで
肺動静脈奇形における神経学的合併症の発生因子の検討	放射線診断科	佐々木　繁	西暦2021年2月～2023年3月31日まで
Bevacizumab併用化学療法後の再発卵巣癌のプラチナ製剤free期間と化学療法効果の後方視的再検討	第一産婦人科	中元　永理	西暦2021年3月～2021年7月31日まで
前立腺癌ハイドロゲルスペーサー留置時の選択的ミダゾラム併用の有用性	陽子線治療科	荻野　浩幸	西暦2021年5月～2021年7月31日まで
消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査	消化器内科	土田　研司	西暦2021年5月～2021年12月31日まで
マイクロ波子宮内膜焼灼術の副作用に関する後方視的調査研究	産婦人科	西川　尚美	西暦2021年5月～2022年12月31日まで
日本における新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究	産婦人科	西川　尚美	西暦2021年5月～2023年4月30日まで
腹部・骨盤部悪性腫瘍に対する粒子線治療における吸収性スペーサーの安全性と有効性：スペーサー治療研究会多施設共同研究	陽子線治療科	岩田　宏満	西暦2021年5月～2026年4月13日まで
肝動脈化学塞栓術またはラジオ波焼灼療法後の再発肝細胞癌に対する陽子線治療成績の検討	陽子線治療科	岩田　宏満	西暦2021年7月～2023年6月30日まで

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企業が調査結果を学会や論文などで公表することを目的とした製造販売後調査

　厚生労働省の承認がおり、日本で発売された医薬品や医療機器が、日常診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する調査のことを製造販売後調査（以下、調査）といいます。調査は、製造販売を行う企業の義務として法令で実施することが定められています。法令では、調査の重要性から、実施する際に患者さんの同意を必要としていないため、多くの調査が患者さんの同意を得ずに実施されています。

　当院でも、企業から依頼を受けて調査を実施する際、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。

　しかし、調査の中には調査結果を国へ報告することに併せて、学会や論文などで広く公表することを目的とするものがあります。企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当院では、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得する必要のある調査を除く）、患者さんへ診療録の情報を使用することをお知らせし了解いただく機会を設けると共に、お断りいただける機会（オプトアウトといいます）を設けることとしました。

　あなたが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、診療録の情報の使用を断りたい場合は、下記窓口までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。

医薬品・医療機器名	調査の名称
★ベレキシブル®錠	ベレキシブル®錠特定使用成績調査再発又は難治性の中枢神経原発リンパ腫（PCNSL）
エンハーツ®点滴静注用100mg	エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討―
エンハーツ®点滴静注用100mg	エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―乳癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討―
エンハーツ®点滴静注用100mg	エンハーツⓇ点滴静注用100mg特定使用成績調査 ―胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討―
エフピー®OD 錠2.5	エフピー®OD 錠2.5 特定使用成績調査（高齢者使用）
ビラフトビ®・メクトビ®	ビラフトビ®・メクトビ® 特定使用成績調査がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〕
ポライビー®点滴静注用 30 mg ポライビー®点滴静注用140 mg	ポライビー® 点滴静注用 30 mg 、同 140 mg 一般使用成績調査（全例調査）－再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫－（一般使用成績調査）
ベネクレクスタ®錠	ベネクレクスタ®錠特定使用成績調査－急性骨髄性白血病を対象とした全例調査－
イミフィンジ点滴静注 120mg･500mg®	イミフィンジ点滴静注 120mg･500mg® －進展型小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査－

　調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、下記窓口または担当医師にお問い合わせください。

【製造販売後調査に関するお問い合わせ先】

患者相談窓口　1階③番
電話番号：052-991-8121（代表）
受付時間：月曜日～金曜日　8時45分～17時15分

関係者・採用情報